Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

johnson & johnson santé beauté france s.a.s. routhe de rétortat 51120 sézanne francúzsko -

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a u dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších. aripiprazole mylan pharma je indikovaný na liečbu stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha a prevencie nový manické epizódy u dospelých, ktorí zažili prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy reagoval na aripiprazole liečba. aripiprazole mylan pharma je indikovaný na liečbu až 12 týždňov stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferón beta-1a - roztrúsená skleróza - immunostimulants, - avonex je indikovaný na liečbu:pacienti s diagnózou recidivujúcich roztrúsená skleróza (ms). v klinických skúšaniach, to bola charakteristická dve alebo viac akútna exacerbations (relapsami) v predchádzajúcich troch rokov bez dôkazov kontinuálneho postup medzi recidív; avonex spomaľuje progresiu postihnutia a znižuje frekvenciu recidív;pacientov s jediným demyelinizačné udalosť s aktívnym zápalový proces, ak je dostatočne závažná na to, aby sa zaručujete, zaobchádzanie s intravenózne kortikosteroidy, ak alternatívne diagnózy boli vylúčení, a ak sú určené na vysoké riziko rozvoja klinicky definitívne ms. avonex by mali byť ukončené v pacienti, ktorí rozvíjať progresívne ms.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systémový - imunosupresíva - benlysta je indikovaný ako prídavná terapia u pacientov vo veku od 5 rokov a starších s aktívnym, autoantibody pozitívne systémový lupus erythematosus (sle) s vysokým stupňom aktivity ochorenia (e. pozitívne anti-dsdna a nízke dopĺňať), napriek tomu, štandardná terapia. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandrónová - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - lieky na liečbu chorôb kostí - bondronat je indikovaný na:prevenciu kostrové udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zákrok) u pacientov s rakovinou prsníka a metastázami v kostiach;liečbe nádorových vyvolaných hypercalcaemia s alebo bez metastáz.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečbu osteoporózy u žien po menopauze zvýšené riziko zlomenín (pozri časť 5. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo, že účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombotické činidlá - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. u dospelých pacientov, ktorí trpia akútneho koronárneho syndrómu:non-st segment elevation akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non-q-vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej intervencii, v kombinácii s acetylsalicylová (asa). st segment elevation akútnom infarkte myokardu v kombinácii s asa u medicínsky liečiť pacientov nárok na thrombolytic therapy. prevencia atherothrombotic a thromboembolic udalosti v fibrilácia fibrillationin dospelých pacientov s fibrilácia predsiení, ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor cievnych udalosti, nie sú vhodné na liečbu s antagonisty vitamínu k (vka) a ktorí majú nízke riziko krvácania, klopidogrel, je indikovaná v kombinácii s asa pre prevenciu atherothrombotic a thromboembolic udalosti, vrátane mŕtvica.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - antitrombotické činidlá - sekundárnu prevenciu atherothrombotic eventsclopidogrel je uvedená v:u dospelých pacientov, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia. u dospelých pacientov, ktorí trpia akútneho koronárneho syndrómu:- non-st segment elevation akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non-q-vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej intervencii, v kombinácii s acetylsalicylová (asa). - st segment elevation akútnom infarkte myokardu v kombinácii s asa u medicínsky liečiť pacientov nárok na thrombolytic therapy. prevencia atherothrombotic a thromboembolic udalosti v fibrilácia fibrillationin dospelých pacientov s fibrilácia predsiení, ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor cievnych udalosti, nie sú vhodné na liečbu s antagonisty vitamínu k (vka) a ktorí majú nízke riziko krvácania, klopidogrel, je indikovaná v kombinácii s asa pre prevenciu atherothrombotic a thromboembolic udalosti, vrátane mŕtvica.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotické činidlá - sekundárnu prevenciu atherothrombotic eventsclopidogrel je uvedená v:u dospelých pacientov, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od siedmich dní až menej ako šesť mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia;u dospelých pacientov, ktorí trpia akútneho koronárneho syndrómu:non-st-segmentu-výška akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non-q-vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej intervencii, v kombinácii s acetylsalicylová (asa);st-segmentu-výška akútnom infarkte myokardu v kombinácii s asa u medicínsky liečiť pacientov nárok na thrombolytic therapy. prevencia atherothrombotic a thromboembolic udalosti v fibrilácia fibrillationin dospelých pacientov s fibrilácia predsiení, ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor cievnych udalosti, nie sú vhodné na liečbu s vitamínom-k antagonisty a ktorí majú nízke riziko krvácania, klopidogrel, je indikovaná v kombinácii s asa pre prevenciu atherothrombotic a thromboembolic udalosti, vrátane mŕtvica. Ďalšie informácie nájdete v časti 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maximálne tri z nasledujúcich čistený, inaktivované foot-and-mouth disease virus kmene: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 iraku ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; morčacie 14/98 ≥ 6 pd50*; Ázia 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudská arábia ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% ochranné dávka v chove hovädzieho dobytka, ako je popísané v ph. eur. monografia 0063. - imunologické - pigs; cattle; sheep - aktívna imunizácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných od veku 2 týždňov proti slintačke a krívačke na zníženie klinických príznakov.